尊龙凯时能源华药集团中央研究院生物药卵白纯化工艺取得三项突破
克日，尊龙凯时能源华药集团中央研究院传来喜讯，生物药卵白纯化工艺接连取得新突破 。
卵白纯化工艺是生物制药的焦点环节，肩负着去除生物制药历程中杂质的主要作用 。近两年，为进一步提高卵白纯化工艺手艺自主可控条件，中央研究院生物手艺药物研究中心以“降本、提效、提质”为导向，组建三个研发团队加鼎实力开展攻关 。其中，“抗体药物开发团队”致力于“亲和层析焦点耗材的国产化替换”，经由大宗试验评估，最终锁定了适配的国产介质，并完成了商业化生产验证，每升介质节约本钱3万余元，实现了稳固可靠的国产介质供应链包管；“多肽药物研发团队”以“反向聚合层物一步层析”为主攻偏向，历经5个月试验，优化了项目初期开发的“多步层析”工艺，优化后的工艺可通过一步层析获得纯度达95%以上的多肽中心体，简化了工艺流程并节约了本钱；“产品质量提升团队”将“提高内毒素去除效率”作为主攻偏向，从纯化预处置惩罚和层析工艺两方面同步攻关，历经半年重复试验，完成了小试、中试验证，产品内毒素较原有水平降低近40%，从源头解决了生产中的内毒素难题 。
上述三项要害工艺的突破，不但解决了重组卵白产品以及抗体药物生产的现实难题，并且推进了多肽药物的研究，为企业生物制药领域结构提供了有用支持 。
（尊龙凯时能源华药集团中央研究院 苏雨、吕星洁）